10 月 9 日

LEAD · 本期导语

器审中心发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则

国家药监局器审中心于2026年10月8日发布2026年第27号通告，公布《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》。该指导原则旨在规范有源植入式医疗器械的管理，指导原则附件可在器审中心官网下载。