AI复利手记

9 月 29 日

收录 1 条 · 1 个信源 · 数据来自医械HOT

信源:MedTech Dive

1
收录条目
1
头条
0
官方一手
1
信源

LEAD · 本期导语

美敦力Infuse™骨移植材料获FDA批准用于TLIF手术

美敦力Infuse™骨移植材料获FDA批准,用于L2-S1一/两节段经椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF),可配合PEEK或钛质静态及可扩展cage使用。该获批基于493例患者的随机临床研究,单节段TLIF 24个月融合率达90%,双节段达87%。

01今日重点1 条

  1. 美敦力Infuse™骨移植材料获FDA批准用于L2-S1节段TLIF手术

    美敦力Infuse™骨移植材料获FDA批准用于L2-S1一/两节段经椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF),可配合PEEK或钛质静态及可扩展cage使用。该获批基于493例患者的随机临床研究,单节段TLIF 24个月融合率达90%,双节段达87%;此外该产品已获Medicare新科技附加支付(NTAP)资格,2026年10月1日起生效。

    MedTech Dive· 行业来源

02注册与审批1 条

  • 美敦力Infuse™骨移植材料获FDA批准用于L2-S1节段TLIF手术

    美敦力Infuse™骨移植材料获FDA批准用于L2-S1一/两节段经椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF),可配合PEEK或钛质静态及可扩展cage使用。该获批基于493例患者的随机临床研究,单节段TLIF 24个月融合率达90%,双节段达87%;此外该产品已获Medicare新科技附加支付(NTAP)资格,2026年10月1日起生效。

    MedTech Dive· 行业来源